Трансдермальный бупренорфин: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. также раздел «Предупреждения».

Прочтите Руководство по лекарственным препаратам и, если имеется, Информационный листок для пациентов, предоставленный вашим фармацевтом, прежде чем вы начнете использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Узнайте, как правильно использовать, хранить и утилизировать патчи. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Используйте это лекарство регулярно в соответствии с указаниями врача, а не по мере необходимости при внезапной (прорывной) боли. Если вы уже принимаете опиоидное лекарство, спросите своего врача или фармацевта, следует ли вам прекратить или изменить способ приема другого опиоидного лекарства. Может пройти 24 часа или больше, прежде чем вы почувствуете облегчение от бупренорфиновых пластырей. Также могут быть назначены другие обезболивающие (например, ацетаминофен, ибупрофен). Спросите своего врача или фармацевта о безопасном использовании бупренорфина с другими препаратами.

Нанесите это лекарство на кожу в соответствии с указаниями врача. Не наносить на ожоги, порезы, раздраженную кожу или кожу, подвергшуюся облучению (рентгеновское лечение). Выберите сухую, не волосатую область на плоской части тела, например, на верхней части груди, по бокам груди, в верхней части спины или в верхней части рук. Людям, которые не могут ясно мыслить (например, из-за деменции), наклейте пластырь на верхнюю часть спины, чтобы уменьшить вероятность его удаления или помещения в рот. Если на коже есть волосы, используйте ножницы, чтобы подстричь волосы как можно ближе к коже. Не брейте волосы, так как это может вызвать раздражение кожи. При необходимости используйте воду для очистки области. Не используйте мыло, масла, лосьоны или спирт на месте нанесения. Хорошо высушите кожу перед нанесением пластыря.

Патч обычно меняется каждые 7 дней. Во избежание раздражения наносите каждый раз на разные участки и не наносите на одно и то же место в течение 3 недель. Обязательно удалите старый патч перед установкой нового патча. Использованный пластырь следует сложить пополам липкими сторонами вместе и правильно выбросить. Если ваш производитель поставил устройство для удаления пластырей, следуйте инструкциям по его использованию.

Не используйте пластырь, если он сломан, порезан или поврежден. Выньте из запечатанного пакета, снимите защитную пленку и сразу же нанесите на кожу. Сильно нажмите на место ладонью примерно на 15–30 секунд, убедившись, что контакт завершен (особенно по краям). Если назначенная доза предназначена для более чем одного пластыря, нанесите их рядом друг с другом, но убедитесь, что края пластырей не соприкасаются и не перекрываются. После применения пластыря мойте руки только водой.

Вы можете купаться, принимать душ или плавать с накладкой. Если у вас есть проблемы с тем, что заплата не прилипает к месту нанесения, вы можете приклеить края на место с помощью определенных видов липкой ленты. Спросите своего врача или фармацевта о том, какой тип ленты следует использовать. Если эта проблема сохраняется, обратитесь за советом к врачу. Если пластырь отпадает до 7 дней, новый пластырь можно наложить на другой участок кожи. Обязательно сообщите своему врачу, если это произойдет.

Если вы случайно прикоснулись липким слоем к коже или прикоснулись к порезу или поврежденному участку, хорошо промойте это место чистой водой. Если пластырь оторвался и случайно прилип к коже другого человека, немедленно снимите пластырь, промойте пораженный участок водой и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не используйте мыло, спирт или другие средства для мытья пораженного участка.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Не применяйте больше пластырей, чем указано, меняйте их чаще или используйте их дольше, чем предписано. Ваш риск побочных эффектов увеличится.

Внезапное прекращение приема этого лекарства может вызвать синдром отмены, особенно если вы использовали его в течение длительного времени или в высоких дозах. Чтобы предотвратить синдром отмены, ваш врач может медленно снижать дозу. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо симптомы отмены, такие как беспокойство, изменения психики/настроения (включая беспокойство, проблемы со сном, мысли о самоубийстве), слезотечение, насморк, тошнота, диарея, потливость, мышечные боли или внезапные изменения в поведении.

Когда это лекарство используется в течение длительного времени, оно может не работать. Поговорите со своим врачом, если это лекарство перестанет работать.

Хотя это лекарство помогает многим людям, иногда оно может вызывать привыкание. Этот риск может быть выше, если у вас расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (например, чрезмерное употребление или зависимость от наркотиков/алкоголя). Используйте это лекарство точно так, как предписано, чтобы снизить риск зависимости. Спросите своего врача или фармацевта для получения более подробной информации.

Сообщите своему врачу, если боль не уменьшится или усилится.

Трансдермальные препараты – StatPearls – Книжная полка NCBI

Самара Хан; Тарик Шарман.

Информация об авторе

Последнее обновление: 10 февраля 2022 г.

Непрерывное обучение

Трансдермальные препараты — это лекарственные препараты, используемые для контроля и лечения различных состояний, включая гипертонию, укачивание, боль, мигрень и т. д. В этом упражнении изложены показания , действие и противопоказания для трансдермальных препаратов как ценного средства при лечении заболеваний, когда это применимо. В этом упражнении будут освещены механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например, применение не по прямому назначению, дозировка, фармакодинамика, фармакокинетика, мониторинг, соответствующие взаимодействия), имеющие отношение к членам межпрофессиональной команды по уходу за пациентами с состояниями. лечение трансдермальными препаратами.

Цели:

• Опишите механизм действия трансдермальной доставки лекарств с помощью различных доступных методов усиления проникновения.

• Обобщите риски развития каких-либо побочных эффектов от трансдермальных препаратов.

• Определить методы мониторинга трансдермального пластыря через 24 часа после введения для выявления любой токсичности, вызванной сосудом для трансдермальной доставки лекарственного средства или активным веществом.

• Объясните важность общения на межпрофессиональном уровне для оказания качественной помощи пациентам с использованием методов трансдермальной доставки лекарств.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания к применению

Трансдермальные препараты представляют собой обширную категорию препаратов, определяемых как сосуды для доставки препаратов местного или системного действия посредством специальной лекарственной формы. Трансдермальная доставка лекарств становится все более популярной из-за значительных преимуществ, которые она несет. Например, трансдермальные препараты обходят метаболизм первого прохождения в печени, защищая ее от повреждения. Кроме того, трансдермальные препараты снижают риск повреждения желудочно-кишечной системы при пероральном введении, повышают вероятность постоянного использования пациентами и позволяют вводить лекарства через непрерывные стабильные интервалы. Трансдермальное введение также позволяет избежать метаболизма при первом прохождении через печень, который влияет на перорально вводимые препараты.

Фундаментальный принцип трансдермальной доставки лекарственного средства основан на способности лекарственного средства проникать через кожу в системный кровоток. Таким образом, существует ограниченное количество препаратов, соответствующих критериям, позволяющим проникать через кожу. Эти критерии включают низкую молекулярную массу (менее 600 г/моль), способность проходить через эпидермис, поглощаться кровеносными сосудами и попадать в кровоток. Кроме того, активное лекарство должно быть химически и физически стабильным. Активное вещество должно иметь низкую суточную дозу для комфорта пациента и склонности к адгезии. Кожа должна метаболизировать препарат. Было лишь ограниченное количество успешных трансдермальных препаратов с такими специфическими свойствами.[2][3]

Some indications that transdermal medications have been addressed since the 1970s include:

• Hypertension

• Local anesthesia

• Angina pectoris

• Motion sickness

• Pain

• Smoking control

• Мигрень

• Большая депрессия

• Болезнь Паркинсона

• Болезнь Альцгеймера

• СДВГ

Трансдермальное введение исторически безопасно и эффективно при использовании по назначению.

Механизм действия

Самой большой проблемой для успеха трансдермальной доставки лекарств является диффузия активных веществ через барьерную функцию многих слоев кожи. Самый внешний слой кожи, роговой слой, является самым толстым слоем, содержащим многочисленные слои кератин-тяжелых корнеоцитов. Кроме того, роговой слой состоит из двух химически различных областей, которые необходимо учитывать при создании трансдермальных препаратов. На внешней поверхности кератиновых филаментов есть водная область, а между нитями находится липидная матрица, и активные лекарства должны иметь возможность диффундировать через обе, чтобы быть успешными.[4]

Тем не менее, в последнее время были достигнуты успехи в разработке методов повышения эффективности доставки активных лекарственных средств трансдермальным путем. Эти методы перечислены ниже:

• Микроиглы: это очень маленькие безболезненные иглы, полые или твердые, наполненные нужным лекарством. Микроиглы прокалывают роговой слой, не вызывая болезненных ощущений. Преимуществами этого метода являются его безболезненность и возможность доставки соединений с более высокой молекулярной массой.

• Ионофорез: основной силой, используемой для перемещения веществ через роговой слой, является электрическая движущая сила, при которой происходит движение заряженных частиц посредством электрофореза. Таким образом, постоянный ток низкого напряжения обеспечивает диффузию веществ через роговой слой. Электрический ток может управлять скоростью доставки лекарств под контролем либо микропроцессора, либо пациента.

• Термическое порирование: воздействие тепла на кожу создает небольшие поры в коже для легкой диффузии молекулярных веществ через роговой слой.

• Электропорация: Приложение высокого электрического напряжения к роговому слою также создает небольшие поры для диффузии молекулярных веществ через роговой слой.

• Обычные усилители: химическое вещество, наносимое сначала на кожу для увеличения проницаемости рогового слоя или изменения термодинамики самого активного лекарственного средства.

• Ультразвук: применение звуковых волн для разрушения рогового слоя и повышения его проницаемости.[1][2][5][6]

Введение

Введение трансдермальных пластырей следует проводить после надлежащего физического обследования пациентов и учета сопутствующих заболеваний. Следующие шаги представляют собой общий обзор применения трансдермального пластыря:

• Надлежащая дезинфекция и очистка кожи в месте наложения пластыря

• Применение пластыря в нужной области что пациент не испытывает побочных кожных реакций

• Надлежащее соблюдение рекомендаций по трансдермальному пластырю для использования в будущем

Назначение трансдермального пластыря зависит от препарата, вводимого через пластырь.[7] Тем не менее, ко всем трансдермальным пластырям обычно применяются определенные шаги:

1. Пациент должен очистить и продезинфицировать область, на которую будет накладываться пластырь, чистой водой, промокая область, пока она полностью не высохнет. Им следует избегать использования любых мыл, спиртов, лосьонов или масел непосредственно перед наложением пластыря.

2. Они должны открыть пакет с пластырем и вынуть его из пакета. Затем снимите обе части защитной подкладки с обратной стороны пластыря, стараясь не касаться клейкой стороны пластыря.

3. Затем пациент должен немедленно прижать клейкую сторону пластыря к коже ладонью.

4. Крепко удерживайте или прижимайте пластырь не менее 30 секунд, чтобы он хорошо прилипал к коже, особенно по краям.

5. Если пластырь плохо прилегает или отклеивается после применения, они могут использовать липкую ленту, чтобы приклеить края к коже. Если пластырь по-прежнему плохо прилегает к коже, они могут попробовать использовать прозрачные повязки, но не должны покрывать пластырь какой-либо другой повязкой или лентой.

6. Если пластырь отпадает до того, как пришло время его удалить, пациент должен правильно утилизировать пластырь и применить новый пластырь, соблюдая тот же интервал дозирования, что и для исходного пластыря. В таких случаях рекомендуется связаться с офисом своего врача или фармацевтом.

7. После успешного применения пластыря пациент должен немедленно вымыть руки водой.

8. Когда придет время сменить пластырь, пациент снимет старый пластырь и наложит новый на другой участок кожи.

9. После удаления пластыря пациент должен сложить его клейкими сторонами вместе и утилизировать надлежащим образом.

Во избежание раздражения кожи пациенту следует выбирать разные места для последовательных аппликаций. Некоторые пластыри предназначены для ношения только часть дня (например, 12 часов), в то время как другие пластыри предназначены для ношения в течение нескольких дней. Например, пластыри с фентанилом носят в течение 72 часов, а затем снимают и накладывают повторно.

Пациенты должны понимать, что удаленный пластырь может содержать достаточное количество лекарств, чтобы вызвать проблемы, если они не утилизируют их должным образом. Это особенно верно, если дети могут овладеть ими. Пластыри не следует использовать, если они повреждены или порваны, так как это может вызвать явление «сбрасывания дозы», когда лекарство выдается быстрее и в большей дозе, чем предполагалось. Если у пациента есть какие-либо вопросы о трансдермальных пластырях, ему следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты

Основными побочными эффектами, которые могут быть вызваны трансдермальной доставкой лекарств, являются кожные реакции. Трансдермальные пластыри являются наиболее распространенным методом доставки активных веществ. Трансдермальные пластыри могут раздражать кожу и вызывать зуд, ожоги и покраснение окружающей области.[3] Кроме того, сообщалось об аллергических реакциях на все виды пятен на коже из-за введенного активного вещества. Двумя наиболее распространенными кожными реакциями являются раздражающий контактный дерматит и аллергический контактный дерматит, оба из которых обычно вызываются лекарственным средством или пластырем, включая адгезивы и вспомогательные вещества.]

Очевидно, что использование нескольких пластырей, когда показан только один, или оставление пути на более длительное время, чем указано, может привести к чрезмерной дозировке лекарства и даже к передозировке.

Contraindications

Transdermal drug delivery is contraindicated in patients with[10]:

• Allergies to the active substance utilized in the transdermal patch

• Essential fatty acid deficiency

• Dry skin

• Псориаз

• Ихтиоз

• Атопический дерматит

• Ультрафиолетовое воздействие

• Прежде всего

• 9002 БЕРГОТОВ БЕРГОТОВ. Проблема, связанная с трансдермальной доставкой лекарств, заключается в вероятности раздражения кожи, вызванного методами усиления проникновения и самим трансдермальным пластырем. В связи с этим были созданы модели для прогнозирования вероятности раздражения кожи из-за взаимодействия лекарственного средства или сосуда с использованием исследований растворимости и раздражения кожи с использованием теста PII для обнаружения покраснения или отека через 24 часа после введения пластыря.[4][11]

  Токсичность

  Токсичность трансдермального пластыря зависит от выбранного лекарственного средства/активного вещества, вводимого посредством трансдермальной доставки лекарственного средства, и от того, правильно ли пациент следует указаниям по применению.

  Улучшение результатов команды здравоохранения

  Управление надлежащим применением лекарственных средств в здравоохранении требует межпрофессиональных усилий различных медицинских работников, таких как клиницисты, фармацевты, медсестры, резиденты и т. д. Многочисленные проблемы, связанные с наркотиками, приводят к вреду, связанному с лекарствами, и пациентов без надлежащей регуляции и методов управления. Для правильной доставки лекарственного средства через трансдермальные пластыри необходимы следующие шаги:

  • Надлежащий физикальный осмотр и обновление истории болезни пациента врачом, назначающим рецепт опасения по поводу трансдермального пластыря

  • В случае опасной для жизни чрезвычайной ситуации, связанной с трансдермальным пластырем, следует немедленно связаться с отделением неотложной помощи.

  Чтобы улучшить общение между медицинскими работниками, такие методы, как личные интервью, доказали, что они обеспечивают сплоченность между фармацевтами, врачами первичной медико-санитарной помощи и врачами-хирургами в области здравоохранения, связанного с наркотиками. Это также включает усиление пунктов консультирования пациентов для обеспечения надлежащего введения и обращения к врачу, назначающему препарат, если выясняется, что пациент не может правильно выполнять самостоятельный прием. В конечном счете, эти методы позволяют расширить подход, ориентированный на пациента. Благодаря межпрофессиональной координации и обмену информацией во время ухода за пациентами трансдермальные препараты могут принести значительную пользу соответствующей популяции пациентов, что приведет к улучшению приверженности лечению и лучшим результатам. [Уровень 5]

  Контрольные вопросы

  • Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

  • Комментарий к этой статье.

  Ссылки

  1.

  Prausnitz MR, Langer R. Трансдермальная доставка лекарств. Нац биотехнолог. 2008 ноябрь; 26 (11): 1261-8. [Бесплатная статья PMC: PMC2700785] [PubMed: 18997767]

  2.

  Уолтер Дж. Р., Сюй С. Инновации в области терапевтических трансдермальных препаратов с 2000 по 2014 год: текущее состояние и перспективы. Наркотиков Дисков сегодня. 2015 ноябрь;20(11):1293-9. [PubMed: 26116094]

  3.

  Hupfeld S, Gravem H. [Трансдермальные терапевтические системы для введения лекарств]. Тидскр Нор Легефорен. 2009 12 марта; 129 (6): 532-3. [PubMed: 19282891]

  4.

  Бенсон Х.А. Трансдермальная доставка лекарств: методы усиления проникновения. Курр Нарко Делив. 2005 янв; 2(1):23-33. [PubMed: 16305405]

  5.

  Тивари А.К., Сапра Б., Джейн С. Инновации в трансдермальной доставке лекарств: составы и методы. Недавняя формула Pat Drug Deliv. 2007;1(1):23-36. [В паблике: 19075872]

  6.

  Субеди Р.К., О С.И., Чун М.К., Чой Х.К. Последние достижения в области трансдермальной доставки лекарств. Арч Фарм Рез. 2010 март; 33(3):339-51. [PubMed: 20361297]

  7.

  Leppert W, Malec-Milewska M, Zajaczkowska R, Wordliczek J. Трансдермальное и местное введение лекарств при лечении боли. Молекулы. 2018 Mar 17;23(3) [бесплатная статья PMC: PMC6017304] [PubMed: 29562618]

  8.

  Пасторе М.Н., Калия Ю.Н., Хорстманн М., Робертс М.С. Трансдермальные пластыри: история, разработка и фармакология. Бр Дж. Фармакол. 2015 май;172(9):2179-209. [Статья бесплатно PMC: PMC4403087] [PubMed: 25560046]

  9.

  Romita P, Foti C, Calogiuri G, Cantore S, Ballini A, Dipalma G, Inchingolo F. Контактный дерматит, вызванный трансдермальными терапевтическими системами: a клиническое обновление. Акта Биомед. 2018 26 октября; 90 (1): 5-10. [Бесплатная статья PMC: PMC6502158] [PubMed: 30889148]

  10.

  Калия Ю.Н., Мерино В., Гай Р.Х. Трансдермальная доставка лекарств. Клинические аспекты. Дерматол клин. 1998 апр; 16 (2): 289-99. [PubMed: 9589202]

  11.

  Al Hanbali OA, Khan HMS, Sarfraz M, Arafat M, Ijaz S, Hameed A. Трансдермальные пластыри: дизайн и современные подходы к безболезненной доставке лекарств. Акта Фарм. 01 июня 2019 г.; 69 (2): 197-215. [PubMed: 31259729]

  12.

  Foppe van Mil JW, Westerlund T, Brown L, Chen TF, Henman M, Hersberger K, McElnay J, Schulz M.